题目内容

药品上市许可持有人是指（）

A. 领取《药品生产许可证》的人
B. 领取《药品经营许可证》的人
C. 领取《营业执照》的人
D. 领取《药品注册证书》的人

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主管全国药品注册管理工作的部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

境外生产药品的再注册部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

境内生产药品的再注册部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

下列实行备案管理的是（）

A. 药物非临床研究
B. 药物临床研究
C. 生物等效性试验
D. 药品上市许可