根据最新发布的《药品注册管理办法》,下列不属于药品批准证明文件及其附件的是( )
A. 药品批准文号
B. 药品生产工艺
C. 说明书和标签
D. 质量标准
E. 药品注册证书
查看答案
以下变更不需要提出补充申请的是()
A. 药品生产过程中的重大变更
B. 药品说明书中涉及有效性内容的变更
C. 持有人转让药品上市许可
D. 药品包装标签内容的变更
E. 药品说明书中增加安全性风险的其他内容的变更
新的《药品注册管理办法》明确规定,建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。下列不属于药品加快上市注册程序的是( )
A. 突破性治疗药物审批程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批
D. 特别审批程序
E. 药品上市许可审批程序
下列( )属于可授予专利权的情形。
A. 科学发现
B. 智力活动的规则和方法
C. 疾病的诊断和治疗方法
D. 动物和植物品种
E. 动物和植物品种的生产方法
国家药品监督管理局核发的药品注册证书的有效期为( )年。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
E. 10
微信支付 
支付宝支付