题目内容

《医疗器械监督管理条例》适用于（）。

A. 中华人民共利国境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人
B. 中华人民共利国境内从事医疗器械生产、经营和使用的单位和个人
C. 中华人民共利国境内从事医疗器械研制、检验和监督管理的单位和个人
D. 中华人民共利国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人

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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,境内生产第二类医疗器械（）

A. 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
B. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产生册证书
C. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
D. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给进口产品注册证书

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,境内生产第三类医疗器械（）

A. 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
B. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产生册证书
C. 由国务院药品监督管理部门批准，并发给产品生产注册证书
D. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给进口产品注册证书

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，首次进口的医疗器械（）

A. 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
B. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产生册证书
C. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
D. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给进口产品注册证书

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,境内生产第一类医疗器械:

A. 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
B. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产生册证书
C. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给产品生产注册证书
D. 由国务院药品监督管理部门审核批准，并发给进口产品注册证书