题目内容

下列说法错误的是( )

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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由于包装尺寸原因,外包装标签的内容不能注明不良反应、禁忌证、注意事项,均应注明( )

A. “不详”字样
B. “未见报道”字样
C. “尚不明确”字样
D. “暂无”字样
E. 应标注“详见说明书”

按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》,在说明书首页左上角标注的是( )

A. 麻醉药品专用标识
B. 精神药品专用标识
C. 医疗用毒性药品专用标识
D. 外用药品专用标识
E. 核准日期和修改日期

药品生产企业未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由( )承担。

A. 病人
B. 医院
C. 该生产企业
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品经营企业

药品说明书和标签的核准部门是( )

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家卫生行政主管部门