题目内容

境内第二类医疗器械由( )药品监督管理部门审查,批准后发注册证。

A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 国家级

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国家药监局对( )医疗器械实行优先审批。

A. 高风险
B. 低风险
C. 创新
D. 临床急需

下列产品由国家局审查发证的是 ( )。

A. 国产心电图机
B. 国产心脏起搏器
C. 国产医用口罩
D. 国产导尿管

已注册医疗器械管理类别由高调低,注册证( )。

A. 在有效期内继续有效
B. 立即失效
C. 在调整期限内有效
D. 永久有效

以下选项中,不是由注册人、备案人编制的是

A. 产品技术要求
B. 产品说明书
C. 产品标签
D. 产品强制性标准