题目内容

医疗器械风险管理对于三类医疗器械产品才有意义。

A. 对
B. 错

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我们认识风险是为了控制风险、管理风险,采取措施将医疗器械风险控制在可以接受的水平。

A. 对
B. 错

危险(源)在一定的危险情况下就会发生伤害。

A. 对
B. 错

风险管理对产品的分析全面,可以用于临床决策。

A. 对
B. 错

制造商应建立和保持有关风险管理过程的文件,规定医疗器械生命周期内的风险管理过程。但生命周期不同阶段,每个要素可有不同侧重点。

A. 对
B. 错