题目内容

( )是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或限定。

A. 使用部位
B. 结构特点
C. 技术特点
D. 材料组成

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《医疗器械通用名称命名规则》于( )发布。

A. 2015.12.8
B. 2015.12.21
C. 2016.4.1
D. 2016.12.21

医疗器械通用名称应当使用( )。

A. 中文
B. 英文
C. 外文
D. 以上均可

以下选项中,现行有效的部门规章是( )。

A. 医疗器械产品注册管理办法
B. 医疗器械注册管理办法
C. 医疗器械产品备案管理办法
D. 医疗器械注册与备案管理办法

境内第二类医疗器械由( )药品监督管理部门审查,批准后发注册证。

A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 国家级

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