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《医疗器械通用名称命名规则》于( )发布。

A. 2015.12.8
B. 2015.12.21
C. 2016.4.1
D. 2016.12.21

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医疗器械通用名称应当使用( )。

A. 中文
B. 英文
C. 外文
D. 以上均可

以下选项中,现行有效的部门规章是( )。

A. 医疗器械产品注册管理办法
B. 医疗器械注册管理办法
C. 医疗器械产品备案管理办法
D. 医疗器械注册与备案管理办法

境内第二类医疗器械由( )药品监督管理部门审查,批准后发注册证。

A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 国家级

国家药监局对( )医疗器械实行优先审批。

A. 高风险
B. 低风险
C. 创新
D. 临床急需

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