题目内容

下列情形属于劣药的是

A. 药品成份的含量不符合国家药品标准
B. 被污染的药
C. 未标明或者更改有效期的药品
D. 未注明或者更改产品批号的药品

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《药品管理法》的立法目的为

A. 加强药品管理
B. 保证药品质量
C. 保障公众用药安全和合法权益
D. 保护和促进公众健康

关于药品上市许可持有人制度,下列说法正确的是

A. 药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
B. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
C. 药品上市许可持有人必须自行生产药品,不得委托其他药品生产企业生产。
D. 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

从事药品生产活动,应当具备的条件包括

A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D. 有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求

从事药品经营活动应当具备的条件包括

A. 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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