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物料接收及生产后直至放行前的成品质量管理状态为

A. 待验管理
B. 合格品管理
C. 不合格品管理
D. 发运管理

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物料应按有效期期或保质期储存,无有效期和保质期的,设定复验期,一般不超过

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

在药品生产中,原料、辅料、包装材料的质量必须符合

A. 法定质量标准和企业内控标准
B. 药典
C. 地方标准
D. 以上都不是

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与核准的内容一致,核准的部门为

A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商管理部门

下列说法不正确的是

A. 只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理
B. 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工
C. 返工应当有相应记录
D. 制剂产品可以进行重新加工

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