题目内容

一般情况下，医疗器械注册证有效期为( )年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满()向原注册部门提出延续注册的申请。

A. 5；3个月前
B. 5；6个月前
C. 4；3个月前
D. 4；6个月前

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推荐性国家标准的代号是():

A. GB
B. GB/T
C. YY/T
D. YY

血液透析设备是()产品。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类

生产、经营、使用不符合注册或备案的产品技术要求的医疗器械，由药品监督管理部门责令限期改正，没收医疗器械，违法货值金额1万元以上的，并处（）罚款。

A. 1万元以上3万元以下
B. 5万元以上10万元以下
C. 货值金额5倍以上10倍以下
D. 货值金额10倍以上20倍以下

进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A. 所在地县级人民政府
B. 所在地设区的市级人民政府
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
D. 国务院