对规定的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验()
A. 仲裁检验
B. 抽查检验
C. 上市检验
D. 批签发
E. 口岸检验
负责不良反应报告的政策和管理规章的是:()
A. 卫健委
B. 国家药品监督管理局
C. 中医药管理局
D. 省级卫生部门
E. 卫健委会同国家药品监督管理局
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期
下列说法错误的是()
A. 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
B. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
C. 原料药的标签只需要注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、生产企业即可
D. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
E. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
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