题目内容

医疗器械生产监督的配套部门规章是( )?

A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《医疗器械注册管理办法》
C. 《医疗器械生产监督管理办法》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》

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现行有效的《医疗器械生产监督管理办法》修订版是什么时候施行的?

A. 2017年 11月7日
B. 2014年 10月1日
C. 2014年 6月27日
D. 2014年6月1日

医疗器械生产企业分类分级管理的配套法规是 ( )?

A. 《医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》
B. 《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》
C. 《医疗器械生产监督管理办法》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械生产企业分为几个监管级别?

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业属于哪个监管级别?

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4