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有下列情形()的药品不予再注册:

A. 有效期届满前未提出再注册申请的;
B. 未按照要求完成IV期临床试验的;
C. 未按照规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;
D. 按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的
E. 未按规定履行监测期责任的

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