题目内容

医疗器械风险管理适用于 ( )

A. 设计开发阶段
B. 采购阶段
C. 生产阶段
D. 全生命周期

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风险是什么?

A. 伤害发生的概率
B. 伤害严重程度
C. 伤害发生的概率和该伤害严重程度的结合
D. 以上都不对

关于安全,以下说法错误的是()。

A. 安全是免除了不可接受的风险的状态;
B. 安全是风险为零;
C. 安全是相对的概念,受益大于风险就可认为是安全的;
D. 绝对的安全是不存在的。

关于医疗器械的风险可接受性方针,说法错误的是( )

A. 基于适用的国家或地区法规
B. 相关的国际标准
C. 考虑通常可接受的最先进的技术水平
D. 已知的利益相关方的关注点

关于危险(源),说法错误的是( )

A. 危险(源)是指可能导致伤害的潜在根源
B. 有危险(源)就会对人体产生伤害
C. 危险(源)不仅会对人体产生损害,还可能对环境和财产产生损害
D. 危险(源)是产生伤害的根本原因