题目内容

医疗器械研制,应当根据产品( )开展非临床研究

A. 适用范围
B. 技术特征
C. 应用部位
D. 结构特点

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

需进行临床试验审批的,申请人应当提交的资料有

A. 综述资料
B. 研究资料
C. 临床资料
D. 说明书和标签样稿

( )急需的医疗器械,允许附条件批准

A. 治疗罕见疾病
B. 严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C. 公共卫生事件
D. 某医疗机构

新研制尚未列入分类目录的医疗器械,可以

A. 直接申请第三类注册
B. 直接申请第二类注册
C. 直接办理第一类备案
D. 申请类别确认

申申请适用创新注册程序的条件是

A. 拥有核心技术发明专利
B. 产品基本定型
C. 国内首创,国际领先
D. 国家科技重大专项