超星 - 期末单选题练习 - 查题吧

单选题

生产( ),应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。

A. 注射器、输液器
B. 骨科植入物
C. 激素类、操作有致病性病原体或芽孢菌制品
D. 以猪心包为原料的心脏瓣膜

单选题

空调净化系统高效过滤检漏采用什么方法最好?( )

A. DOP法
B. 尘埃粒子计数器法
C. PAO法
D. AMC法

单选题

高效过滤器过滤的微粒粒径限值( )。

A. 10μm
B. 5μm
C. 0.3μm
D. 0.1μm

单选题

根据《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》的规定,100000洁净级别应达到的换气次数至少为( )次/h

A. 30
B. 20
C. 15
D. 12

单选题

根据《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》的规定,浮游菌和沉降菌的监测频次分别为( )

A. 1次/季,1次/周
B. 1次/月,1次/季
C. 1次/季,1次/月
D. 1次/月,1次/周

单选题

根据2015版《中国药典》的要求,纯化水电导率应达到( )

A. ≤1.5μs/cm(25℃)
B. ≤3.1μs/cm(25℃)
C. ≤1.3μs/cm(25℃)
D. ≤5.1μs/cm(25℃)

单选题

工艺用水系统反渗透装置、循环泵、隔膜阀等部件使用什么材质不锈钢为好?

A. 食品级不锈钢
B. 314L
C. 315L
D. 316L

单选题

2019年制备的纯化水,应满足( )标准

A. 《生活饮用水卫生标准》(2006版)
B. 《中国药典》(2005版)
C. 《中国药典》(2010版)
D. 《中国药典》(2015版)

单选题

设备的验证的顺序是( )。

A. IQ/PQ/OQ/DQ
B. IQ/PQ/DQ/OQ
C. DQ/IQ/PQ/OQ
DQ/IQ/OQ/PQ

单选题

关于文件管理,说法错误的是( )

A. 这里的“文件”是指质量管理体系文件
B. 编制文件时,要遵循“写你所做、做你所写”的原则
C. 必须要建立文件管理制度
D. 记录不属于质量管理体系文件

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