超星 - 期末单选题练习 - 查题吧

单选题

下列关于企业基层岗位人员描述错误的是( )

A. 企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员
B. 企业应当编制一份各生产部门的人员花名册,明确职责和工作内容
C. 体系核查中生产或检验岗位人员不能未经培训上岗
D. 企业应当配备质量检验机构或者兼职检验人员

单选题

关于人员培训,下列说法错误的是( )

A. 凡是影响产品质量工作的员工,都应当经过和岗位相适应的培训
B. 新进的生产操作人员,必须进行岗前培训
C. 转岗的人员不需要岗位培训
D. 员工需要进行定期培训,培训后应进行考核或考评

单选题

下列关于企业厂址选择和规划需要考虑的因素,说法错误的是( )

A. 企业选址需要在良好的水源、充足的电力供给的地方
B. 企业选址道路要便捷,最好选在城市主干道旁
C. 厂区布局要合理,环保要达标
D. 为长远考虑,企业应当预留发展用地

单选题

企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的( )和设施。

A. 检验场所
B. 组织机构
C. 环境条件
D. 技术部门

单选题

生产环境没有特殊要求的产品,生产车间不能存在( )。

A. 办公区
B. 饮水区
C. 饮食区
D. 休息区

单选题

下列,不属于仓储区质量状态分区管理的是( )

A. 待验区
B. 合格区
C. 暂存区
D. 退货区

单选题

与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于( )级洁净度级别。

A. 10,000
B. 100,000
C. 300,000
D. 100

单选题

厂房和设施通常被认为是医疗器械生产企业的硬件,是医疗器械生产的基本要求,以下关于厂房和设施描述不正确的是:①仓库门宜常态开,窗户自然通风,形成一个良好的通风环境;②厂房设计、布局和使用在必要时需进行验证;③人流、物流的设计主要考虑是否对产品生产过程产生影响或污染,以及生产的效率物流的走向,一般采取产品生产工艺路线的走向;④企业规模较小的,部分非主要物料可以通过更衣室进行转运。⑤空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大区的静压差应大于5帕,并应有知识压差的装置。

A. ①④⑤
B. ②③⑤
C. ②③④
D. ①②④

单选题

厂房设计布局是否合理、是否规范,直接关系到医疗器械产品的质量。对可能产生空气污染的工序,一般宜设置在全年最( )频率风向的( )风侧。

A. 大;上
B. 大;下
C. 小;上
D. 小;下

单选题

部分厂房和设施进行维护或维修后,需进行再次( )后才能投入使用。

A. 审批
B. 注册
C. 验证
D. 备案

8