超星 - 期末单选题练习 - 查题吧

单选题

关于文件管理企业常见做法,错误的是( )。

A. 有最新的体系文件清单
B. 有外来文件清单,是否强制执行由每个员工使用时自己判断
C. 有作废文件清单
D. 有受控表格清单,有受控标识

单选题

给出采购、生产和服务提供适当信息是( )的结果

A. 设计开发输入
B. 设计开发输出
C. 设计开发验证
D. 设计开发确认

单选题

下列哪个不属于设计开发的输入内容( )

A. 产品价格
B. 产品风险管理
C. 产品技术要求
D. 法规要求

单选题

关于设计开发的输出,下列说法错误的是( )

A. 输出要满足输入的要求
B. 产品检验规程是在设计开发确认阶段形成的资料
C. 设计开发的输出主要是满足产品上市所需要的一切资料
D. 产品技术要求是设计开发输出的重要资料

单选题

设计开发转换活动的内容是( )。

A. 开发出样品
B. 确定产品技术要求
C. 生物学评价结果
D. 形成生产过程的人、机、料、法、环、测

单选题

完成生产的5M+1E,在设计开发的哪个阶段( )。

A. 设计开发策划阶段
B. 设计开发输出阶段
C. 设计开发验证阶段
D. 设计开发转换阶段

单选题

生产作业指导书一般什么时候最终形成( )

A. 设计开发策划阶段
B. 设计开发输入阶段
C. 设计开发输出阶段
D. 设计开发转换以后

单选题

不属于企业常见的验证方式( )。

A. 临床试验
B. 注册检验
C. 原材料抽检
D. 成品检验

单选题

某医疗器械公司设计和开发一个新产品批准上市两年后发现,产品出厂后的一段时间(在货架寿命期内)导管接头有裂纹,导致漏液。经分析,该接头所用的材料在注塑成型后有一定的收缩,这件事反应了什么的问题?( )

A. 采购控制
B. 出厂检验
C. 设计验证
D. 注塑过程控制

单选题

生产企业应当根据( ),确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度。

A. 产品的分类
B. 供方的生产能力
C. 供方的质量保证能力
D. 采购物料对产品的影响

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