A. 原材料的供应商确定后,企业可以随意更换 B. 采购物品的质量标准可以低于国家强制标准要求 C. 应当对采购物料进行分类管理,如分为ABC三类 D. 对物料的管理方式应完全一样
A. 供应商营业执照 B. 产品有效的检验报告 C. 供应商质量管理体系相关文件 D. 采购物品进货查验
A. 生产条件洁净等级文件审核 B. 现场审核 C. 动物检疫合格证 D. 灭菌能力证明
A. 采购物品质量标准不能低于法律规定和国家强制标准要求 B. 有关于采购的信息源于设计开发输出 C. 采购生产物料是采购部门自行决定的,与质量部无关 D. 采购物品应当经过检验或验证
A. 需要进行供应商资质材料文件审核 B. 需要对供应商生产能力、质量管理体系等进行审核 C. 企业不允许从合格供应商目录之外采购物料 D. 企业应当与所有原材料供应商签订质量协议
A. 按照规范,应对特殊过程进行确认,以证实特殊过程具有足够的能力 B. 按照规范,关键工序也需要像特殊过程一样进行过程确认 C. 特殊过程就是有特殊要求的过程,因此应严格控制 D. 生产过程中的每一道工序都不能少,因此都是关键工序
A. 2020年6月1日 B. 2020年6月30日 C. 2020年7月1日 D. 2020年5月31日
A. 进行产品无菌检验 B. 灭菌过程确认 C. 熟悉法规的人操作 D. 严格管理
A. 一对一 B. 一对多 C. 多对一 D. 多对多
A. 产品防护,先考虑限制条件,最后才考虑采用良好的产品包装和运输包装 B. 当产品所有包装不可行时候,再考虑限制相关条件,如防污染、防静电、防粉尘 C. 防护应当有相应标识 D. 企业应当建立产品防护程序
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