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生产批号和灭菌批号的关系是( )

A. 一对一
B. 一对多
C. 多对一
D. 多对多

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关于产品防护,下列说法错误的是( )。

A. 产品防护,先考虑限制条件,最后才考虑采用良好的产品包装和运输包装
B. 当产品所有包装不可行时候,再考虑限制相关条件,如防污染、防静电、防粉尘
C. 防护应当有相应标识
D. 企业应当建立产品防护程序

产品防护的程序首先要考虑哪种防护( )。

A. 静电防护
B. 污染防护
C. 产品和运输包装防护
D. 粉尘防护

以下定义理解有误的是( )。

A. 初包装材料--第一次使用的包装材料
B. 批号--用于识别一批产品的唯一标示符号
C. 灭菌--使产品无任何形式活的微生物的过程
D. 关键工序--指对产品质量起决定性作用的工序

在某无菌医疗器械公司检查时发现,导管上连接一个传感器,传感器是某无线电厂在一般环境中生产的,公司技术人员解释采用酒精擦拭的方法控制产品的初始污染,检查员的哪种判断是正确的( )?

A. 传感器应该在洁净的环境生产,那个供应方的评价和选择不合要求
B. 应该用注射用水对传感器清洁,公司未对产品的污染物控制
C. 要求企业提供酒精擦拭工艺有效性的证据或确认文件
D. 传感器的生产与导管应在同一建筑体内生产,目前这生产的方法不符合规范的要求

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