A. 静电防护 B. 污染防护 C. 产品和运输包装防护 D. 粉尘防护
A. 初包装材料--第一次使用的包装材料 B. 批号--用于识别一批产品的唯一标示符号 C. 灭菌--使产品无任何形式活的微生物的过程 D. 关键工序--指对产品质量起决定性作用的工序
A. 传感器应该在洁净的环境生产,那个供应方的评价和选择不合要求 B. 应该用注射用水对传感器清洁,公司未对产品的污染物控制 C. 要求企业提供酒精擦拭工艺有效性的证据或确认文件 D. 传感器的生产与导管应在同一建筑体内生产,目前这生产的方法不符合规范的要求
A. 每次制备都应全性能检验合格后才能再使用 B. 因制得的工艺用水无法在全项目检验合格后再使用,因此应对制水过程进行确认 C. 过程确认后,工艺用水在线检测合格即可使用,无需定期进行全项目检测 D. 以上都不对
A. 合格 B. 不合格 C. 待检 D. 已清洁
A. 每一生产批都应留样 B. 每一灭菌批都应留样 C. 应根据留样目的留样 D. 每批留样数量均需满足产品型式检验的要求
A. 产品检验合格即可放行销售产品 B. 出厂检验可以自己做,也可以外包给其他组织 C. 成品检验项目全部合格,就证明企业质量保证能力很完善 D. 对于检验中使用的计算机软件应当验证或确认
A. 最终产品 B. 进货产品 C. 生产过程产品 D. A+B+C
A. 确保在产品形成全过程 B. 确保产品出厂前 C. 确保产品入库前 D. 明确表示
A. 工商部门 B. 公安部门 C. 药监部门 D. 消费者权益保护委员会
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