题目内容

生产企业应当标识产品的检验和试验状态,以( )只有通过所要求的检验和试验合格的产品才能被放行。

A. 确保在产品形成全过程
B. 确保产品出厂前
C. 确保产品入库前
D. 明确表示

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医疗器械生产企业发现医疗器械经营企业有违法违规经营行为时,应及时向( )报告

A. 工商部门
B. 公安部门
C. 药监部门
D. 消费者权益保护委员会

销售部接到经销商退回的故障产品后,根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,正确的处理方法是( )

A. 给客户直接退换货
B. 向经销商询问产品故障原因并记录后,交销售部经理处理
C. 将故障产品及经销商叙述的产品故障原因记录后,交由指定部门进行处理,并将处理结果和进度及时反馈给经销商
D. 立即按照《不良事件监测和再评价管理》的要求,向药监局上报

医疗器械的召回分为几级( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

关于产品返工,说法正确的是( )。

A. 所有的不合格品都能返工
B. 可以返工的不合格品,企业应当编制返工控制文件
C. 返工的产品不需要重新检验
D. 返工不需要撰写返工记录

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