题目内容

关于产品返工,说法正确的是( )。

A. 所有的不合格品都能返工
B. 可以返工的不合格品,企业应当编制返工控制文件
C. 返工的产品不需要重新检验
D. 返工不需要撰写返工记录

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纠正预防措施,简称( )

A. TQM
B. CAPA
C. QA
D. QMS

下列不属于医疗器械不良事件监测主体的是( )

A. 医疗器械生产企业
B. 医疗器械经营企业
C. 使用单位
D. 患者

需要进行数据分析的场合有( )

A. 办公考勤数据
B. 员工绩效数据
C. 原材料的检验数据
D. 洁净区人员进出人数

对“潜在的不合格”原因的消除,需要采取( )

A. 纠正措施
B. 预防措施
C. 管理评审
D. 跟踪措施

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