题目内容

医疗器械生产企业发现医疗器械经营企业有违法违规经营行为时,应及时向( )报告

A. 工商部门
B. 公安部门
C. 药监部门
D. 消费者权益保护委员会

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A. 给客户直接退换货
B. 向经销商询问产品故障原因并记录后,交销售部经理处理
C. 将故障产品及经销商叙述的产品故障原因记录后,交由指定部门进行处理,并将处理结果和进度及时反馈给经销商
D. 立即按照《不良事件监测和再评价管理》的要求,向药监局上报

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

A. 所有的不合格品都能返工
B. 可以返工的不合格品,企业应当编制返工控制文件
C. 返工的产品不需要重新检验
D. 返工不需要撰写返工记录

A. TQM
B. CAPA
C. QA
D. QMS