题目内容

按照医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录的要求,应建立无菌医疗器械的留样管理规定,留样应( )。

A. 每一生产批都应留样
B. 每一灭菌批都应留样
C. 应根据留样目的留样
D. 每批留样数量均需满足产品型式检验的要求

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关于产品检验,说法正确的是( )。

A. 产品检验合格即可放行销售产品
B. 出厂检验可以自己做,也可以外包给其他组织
C. 成品检验项目全部合格,就证明企业质量保证能力很完善
D. 对于检验中使用的计算机软件应当验证或确认

企业应对 ( ),安排监视和测量,以验证产品的符合性。

A. 最终产品
B. 进货产品
C. 生产过程产品
D. A+B+C

生产企业应当标识产品的检验和试验状态,以( )只有通过所要求的检验和试验合格的产品才能被放行。

A. 确保在产品形成全过程
B. 确保产品出厂前
C. 确保产品入库前
D. 明确表示

医疗器械生产企业发现医疗器械经营企业有违法违规经营行为时,应及时向( )报告

A. 工商部门
B. 公安部门
C. 药监部门
D. 消费者权益保护委员会