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对工艺用水制备的过程,以下描述正确的是( )

A. 每次制备都应全性能检验合格后才能再使用
B. 因制得的工艺用水无法在全项目检验合格后再使用,因此应对制水过程进行确认
C. 过程确认后,工艺用水在线检测合格即可使用,无需定期进行全项目检测
D. 以上都不对

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下列不属于产品的质量检验状态的是( )

A. 合格
B. 不合格
C. 待检
D. 已清洁

按照医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录的要求,应建立无菌医疗器械的留样管理规定,留样应( )。

A. 每一生产批都应留样
B. 每一灭菌批都应留样
C. 应根据留样目的留样
D. 每批留样数量均需满足产品型式检验的要求

关于产品检验,说法正确的是( )。

A. 产品检验合格即可放行销售产品
B. 出厂检验可以自己做,也可以外包给其他组织
C. 成品检验项目全部合格,就证明企业质量保证能力很完善
D. 对于检验中使用的计算机软件应当验证或确认

企业应对 ( ),安排监视和测量,以验证产品的符合性。

A. 最终产品
B. 进货产品
C. 生产过程产品
D. A+B+C

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