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单选题

医疗机构自配制剂的品种范围是（）。

A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 市场上已有供应的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂

单选题

医疗机构制剂批准文号的格式为（）

A. X药制字H（Z）＋4位年号＋6位流水号
B. X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号
C. X药制字＋6位年号＋4位流水号
D. X药制字＋4位年号＋6位流水号

单选题

处方一般不得超过（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量

单选题

急诊处方不得超过（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量

单选题

为门诊患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量

单选题

为门诊患者开具的第一类精神药品片剂处方一般不得超过（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量

单选题

GMP 的中文含义是（）。

A. 药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范

单选题

药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员（）至少体检一次。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

单选题

GMP洁净室的温度与相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时相对湿度应控制在（）。

A. 45-65%
B. 40-65%
C. 45-60%
D. 45-70%
E. 35%-70%

单选题

GMP规定，批生产记录应按（）归档。

A. 产品名称
B. 有效期
C. 生产日期
D. 批号
E. 批准文号

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