非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）

所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）

对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 责令召回

2005年版药典规定的试验时的温度，未注明者，系指在（）条件下进行。

取样人员要经过授权，应采取怎样的方式来进行授权比较合适？（TZ-12）

无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）

“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）

A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品

培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为（）；时间为（）。