题目内容

《药品召回管理办法》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 规范性文件

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根据ADR的分类,反应停事件属于

A. 量变异常型药品不良反应
B. 质变异常型药品不良反应
C. 迟现型药品不良反应
D. 药物相互作用型药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是

A. 国家药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家卫健委

国家对药品不良反应实行

A. 注册审批制度
B. 报告制度
C. 定期评价制度
D. 督查制度

药品生产企业发现严重的药品不良反应应该报告的时限是

A. 立即报告
B. 每季度报告
C. 自发现之日起7日内报告
D. 自发现之日起15日内报告

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