药品生产企业发现严重的药品不良反应应该报告的时限是
A. 立即报告
B. 每季度报告
C. 自发现之日起7日内报告
D. 自发现之日起15日内报告
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主要承担药品上市后再评价和淘汰筛选的技术业务机构是
A. 国家药品监督管理局药品审评中心
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品认证中心
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
新的药品不良反应是指
A. 医药文献未报道过的
B. 药品使用说明书未载明的
C. 药物临床试验未发现的
D. 药物安全性研究未发现的
根据药品安全隐患的严重程度，符合一级召回的情形是
A. 使用该药品可能引起严重健康危害的
B. 使用该药品可能引起暂时的危害的
C. 使用该药品可能引起可逆的危害的
D. 使用该药品一般不会引起危害的
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