题目内容

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。

A. 成品
B. 一般包材
C. 中间体
D. 原辅料

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《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区B级区的标准静态检测浮游菌限度cfu/m³( )

A. 10
B. 1
C. 20
D. 100

不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁

A. 质量受权人
B. 生产部门
C. 质量管理部门
D. 质量控制部门

物料仓贮状态标识的分类中,绿色代表( )

A. 不合格
B. 合格
C. 换货
D. 待验

对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为( )

A. 检验
B. 验证
C. 工艺考核
D. 质量保证