《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区B级区的标准静态检测浮游菌限度cfu/m³( )
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不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁
A. 质量受权人
B. 生产部门
C. 质量管理部门
D. 质量控制部门
物料仓贮状态标识的分类中,绿色代表( )
A. 不合格
B. 合格
C. 换货
D. 待验
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为( )
A. 检验
B. 验证
C. 工艺考核
D. 质量保证
《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( )
A. 企业负责人
B. 主管生产的负责人
C. 总工程师
D. 质量监测部门负责人
E. 主管技术的负责人
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