《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( )
A. 企业负责人
B. 主管生产的负责人
C. 总工程师
D. 质量监测部门负责人
E. 主管技术的负责人
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药品生产企业的验证项目不包括( )
A. 厂房设施
B. 生产设备
C. 生产工艺
D. 组织机构
下面不属于全面质量管理意义的是( )
A. 高质量
B. 高成本
C. 高效益
D. 高士气
企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
A. 验证总计划
B. 验证年度计划
C. 验证文件
D. 验证方案
实验室检验人员要具有什么学历( )
A. 相关专业中专或高中以上学历
B. 大专以上学历
C. 本科以上学历
D. 初中以上学历
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