题目内容

企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。

A. 验证总计划
B. 验证年度计划
C. 验证文件
D. 验证方案

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实验室检验人员要具有什么学历( )

A. 相关专业中专或高中以上学历
B. 大专以上学历
C. 本科以上学历
D. 初中以上学历

批生产记录应由( )负责填写

A. 岗位操作人员
B. 车间技术员
C. 车间质检员
D. 车间主任

关于从事生物制品生产,质量保证,质量控制及其他相关人员说法正确的是( )

A. 不必参加专业知识和安全防护的培训
B. 做上岗前体检就可以
C. 生产操作人员可以与动物饲养人员分开
D. 应对所生产品种的生物安全进行评估,根据评估结果,对生产,维修,检验,动物饲养的操作人员,管理人员接种相应的疫苗

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )

A. 五年
B. 三年
C. 一年
D. 半年

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