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批生产记录应由( )负责填写

A. 岗位操作人员
B. 车间技术员
C. 车间质检员
D. 车间主任

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关于从事生物制品生产,质量保证,质量控制及其他相关人员说法正确的是( )

A. 不必参加专业知识和安全防护的培训
B. 做上岗前体检就可以
C. 生产操作人员可以与动物饲养人员分开
D. 应对所生产品种的生物安全进行评估,根据评估结果,对生产,维修,检验,动物饲养的操作人员,管理人员接种相应的疫苗

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )

A. 五年
B. 三年
C. 一年
D. 半年

企业确定物料供应商后应保持相对稳定,一般确定期限为( )年后应重新进行评估

A. 1年
B. 2年
C. 3年

关于文件管理,说法正确的是( )

A. 原件由起草部门保管
B. 已经作废的原件必须销毁
C. 所有文件由企业负责人批准生效、执行
D. 复印的文件应当清晰可辨

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