题目内容

医疗器械不良事件的上报,遵循什么原则( )

A. 可疑即报
B. 严重伤害要上报
C. 死亡要上报
D. 任何的伤害都要上报
E. 潜在的严重伤害要上报

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A. 产品的质量是检验出来的
B. 产品的质量是生产制造出来的
C. 产品的质量是设计出来的
D. 产品的质量是监督处罚出来的
E. 产品的质量是不可控制的

A. ISO13485在国内的转化标准为YY/T0287
B. 医疗器械GMP是强制性要求
C. ISO13485中文名称:医疗器械质量管理体系用于法规的要求
D. ISO9001只适用于医疗器械行业
E. ISO13485是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南

A. 研发部或技术部
B. 生产部
C. 质量部
D. 采购仓储部
E. 工程设备部

A. 生产部和质量部可以相互管辖
B. 生产部下面可以设置工程、仓储等部门
C. 质量检验室必须设置在质量部里
D. 研发和技术部门可以是一个部门
E. 销售部门不能设置在办公室部门