每批药品应当有批记录，包括()等与本批产品有关的记录。
A. 批生产记录
B. 批包装记录
C. 批检验记录
D. 药品放行审核记录
E. 环境监测结果
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物料的质量标准一般包括(）
A. 物料的基本信息
B. 取样、检验方法或相关操作规程编号
C. 定性和定量的限度要求
D. 贮存条件和注意事项
E. 有效期或复验期
工艺规程对包装操作要求表述正确的为(）
A. 所需全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码
B. 印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置
C. 包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对
D. 中间控制的详细操作,包括取样方法及标准
E. 待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度
《药品生产质量管理规范》2010年修订版所指的文件包括()等。
A. 操作规程
B. 质量标准
C. 报告
D. 记录
E. 工艺规程
下列说法正确的为(）
A. 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意除改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录应当销毁
B. 分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撒销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C. 物料和成品应当有经批准的现行质量标准;必要时中间产品或待包装产品也应当有质量标准
D. 工艺规程不得任意更改;如需更改应当按照相关的操作规程修订、审核、批准
E. 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求，工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据
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