题目内容

关于从事药品生产活动,正确的表述是:

A. 遵守药品生产质量管理规范
B. 建立健全药品生产质量管理体系
C. 保证药品生产全过程持续符合法定要求
D. 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

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关于原料、辅料,正确的是:

A. 应当符合药用要求
B. 应当符合药品生产质量管理规范的有关要求
C. 生产企业应进行原料、辅料供应商审核
D. 与药品一并审评

不能在网络上销售的药品的是:

A. 疫苗、血液制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
E. 放射性药品

关于医疗机构配制制剂,正确的是:

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证
B. 所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求
C. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 不得在市场上销售

关于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当:

A. 制定药品上市后风险管理计划
B. 主动开展药品上市后研究
C. 对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
D. 加强对已上市药品的持续管理