《医疔器械生产企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，其有效期为( )
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开办第一类医疗器械生产企业，需向哪部门备案 （ ）
A. 县级市场监督管理局
B. 地、市级市场监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
申办第三类医疗器械生产企业许可证，应向（ ）提交资料。
A. 县级市场监督管理局
B. 地、市级市场监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
《医疗器械生产质量管理规范》(试行)中规定洁净室(区)的温度应控制在
A. 2~10℃
B. 10~20℃
C. 18~26℃
D. 25~30℃
委托生产医疗器械，其说明书、标签和包装标识应包括
A. 标明委托方企业名称
B. 标明委托方企业名称，受托方企业名称
C. 标明委托方企业名称，受托方企业名称和生产地址
D. 标明委托方企业名称，受托方企业名称和委托方企业生产地址
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