药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录不包含(）
A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备运行记录
D. 稳定性考察报告
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批生产记录和批检验记录的审核分别由()审核,决定成品放行与否。
A. 车间技术员
B. 质监员
C. 质量受权人
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()审核、批准签字
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()下达实施指令
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人
原辅料质量标准可以( )为依据。
A. 《中国药典》
B. 行业标准
C. 局颁标准
D. 省市自治区药材标准
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