题目内容

医疗器械，表达最准确的是

A. 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
B. 专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
C. 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外
D. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件

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A. 低、中、高
B. 高、低、中
C. 低、高、中
D. 高、中、低

A. 第一类医疗器械实行注册管理
B. 第二类、第三类医疗器械实行备案管理
C. 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
D. 境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

A. 向设区的市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 工信部

A. 境内第三类医疗器械
B. 香港、澳门、台湾地区医疗器械
C. 进口第一类医疗器械
D. 进口第二类、第三类医疗器械