题目内容

生产过程中应当尽可能采取( )措施,防止污染和交叉污染。

A. 在分隔的区域内生产不同品种的药品;
B. 空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制;
C. 采用密闭系统生产;
D. 应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;

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药品生产监督检查的主要内容包括:

A. 变更管理情况
B. 药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致;
C. 药品委托生产质量协议及委托协议;
D. 风险管理计划实施情况;

与药品直接接触的生产设备表面应当( )

A. 平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,
B. 不得与药品发生化学反应、
C. 不得吸附药品
D. 不得向药品中释放物质

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当发出告诫信,并依据风险相应采取( ) 等控制措施。

A. 告诫、约谈、限期整改
B. 暂停生产、销售、使用、进口
C. 应当依法召回药品而未召回的,应当责令其召回
D. 发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告。

药品发运的零头包装只限____个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。