题目内容

与药品直接接触的生产设备表面应当( )

A. 平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,
B. 不得与药品发生化学反应、
C. 不得吸附药品
D. 不得向药品中释放物质

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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当发出告诫信,并依据风险相应采取( ) 等控制措施。

A. 告诫、约谈、限期整改
B. 暂停生产、销售、使用、进口
C. 应当依法召回药品而未召回的,应当责令其召回
D. 发现存在药品质量安全风险的,应当及时向派出单位报告。

药品发运的零头包装只限____个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业大专以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

A. 对
B. 错

许可事项变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的变更

A. 对
B. 错