许可事项变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的变更
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药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
A. 对
B. 错
未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。( )
A. 对
B. 错
企业变更名称等许可证项目,原药品生产许可证编号随之变更。
A. 对
B. 错
用来分析普通设备故障或过程波动（称为初始事件）导致事故发生的可能性，具体 使用归纳法，可提供记录事故后果的系统性的方法，并能确定导致事件后果与初始事件的关系＂，所描述安全评价方法是（ ）。
A. FTA
B. ETA
C. FMEA
D. JRA
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