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下列说法错误的是

A. 物料供应商确定后,可以变更
B. 采购物料时,不需向物料生产或经营企业索取产品检验合格证
C. 药品生产所用物料无国家法定标准的,需向药品监督管理部门备案
D. 同一批物料分数次接收入库,每次接收后都要分别取样、检验、放行

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无菌制剂的配料用水使用

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 去离子水

下列哪个洁净室(区)内不得设置地漏

A级
B级
C级
D级

药品质量的直接责任人是

A. 企业负责人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 质量受权人

药品质量的第一责任人是

A. 企业负责人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 质量受权人

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