题目内容

无菌制剂的配料用水使用

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 去离子水

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下列哪个洁净室（区）内不得设置地漏

A级
B级
C级
D级

药品质量的直接责任人是

A. 企业负责人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 质量受权人

药品质量的第一责任人是

A. 企业负责人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 质量受权人

批记录应当由质量管理部门负责管理，保存时间至少为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 保存至药品有效期后一年