题目内容

可以实行特殊审批的有_______

A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明屋临床治疗优势的新药
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
E. 价格低廉的肿瘤防治药

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下列属于药品注册申请的有_______

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品再注册申请

药品注册检验包括_______

A. 产品检验
B. 样品检验
C. 药品标准复核
D. 药品上市检验
E. 药品生产检验

企业的关键人员括哪些_______

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 化验室负责人
E. 质量受权人

药品批发企业购进药品应_______

A. 核实供货单位销售人员的合法资格
B. 确定所购人药品的合法性
C. 确定供货单位的合法资格
D. 与供货单位签订质量保证协议
E. 验明药品包装材料的审批标志