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下列说法正确的是( )

A. 药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业
B. 委托生产的药品法律责任由受托方负责
C. 委托生产的药品包装、标签和说明书上,只需标明受托方企业名称和生产地址
D. 受托方应负责委托生产药品的质量和销售

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下列说法正确的是( )

A. 疫苗制品的动物试验可以委托检验
B. 药品生产企业可以根据情况自由选择检验项目,委托其他单位进行检验
C. 委托检验中委托方和受托方必须签订书面合同
D. 委托方没有义务接受委托方的审计

药品生产企业自检的频次是( )

A. 一年至少一次
B. 两年至少一次
C. 一年至少两次
D. 随机

( )应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规定要求,并提出必要的纠正和预防措施

A. 生产管理部门
B. 总经理办公室
C. 质量管理部门
D. 人力资源管理部

《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质控的基本要求,其定位为( )

A. 最高要求
B. 最低要求
C. 一般要求
D. 可选择要求