题目内容

药品生产质量管理规范文件的审核者为

A. 生产管理部门
B. 行政管理部门
C. 企业法定代表人
D. 质量管理部门

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以下空气洁净级别要求最严格的是( )

A级
B级
C级
D级

以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的

A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP

药品生产过程中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的活动有

A. 确认和验证
B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C. 环境监测和变更控制
D. 虫害控制

药品生产企业的关键人员包括

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人